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精準抗癌，重獲新生

Targerting Cancer , Transforming Lives

個體化治療癌癥，為患者持續斗爭

Fighting for our patients by making the fight against cancer personale immune system to help extend patients' lives

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細胞治療的先驅者

The Innovator of Cell Therapy

駕馭免疫系統，延長患者生命

Harnessing the power of the immune system to help extend patients' lives

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普列威（Provenge，Sipuleucel-T）

首個FDA批準的細胞免疫治療藥物

NCCN指南一線推薦

mCRPC患者的一線選擇

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細胞治療的先驅者

What do we have？

FDA批準的第一個細胞治療藥物——Provenge

what can we do？

建標準育人才促產業

核心產品： Provenge

產品介紹

2010年4月，Provenge作為全球首個治療實體瘤的細胞免疫藥物被FDA批準上市，開創了腫瘤免疫治療的新時代

國內進展

2020年8月，獲得CDE的臨床試驗默示許可（IND），正式進入臨床試驗階段

科研成果

2020年9月，全球最大的6044例細胞免疫治療真實世界研究結果發表在 Advances in Therapy 上

關于丹瑞

上海丹瑞生物醫藥科技有限公司（以下簡稱：丹瑞中國）是一家臨床階段的創新型生物醫藥公司，成立于2018年4月，其核心產品普列威（Provenge）是治療前列腺癌的細胞免疫藥物，在美國已為近4萬名晚期前列腺癌患者提供了治療。目前，丹瑞中國正致力于普列威在中國的上市。

領先的標準建立體系

1.曾協助FDA制定細胞免疫治療監管標準

2.正助力中國細胞治療監管標準的建立

3.參與業內首個細胞采集和質量體系的建立

嚴格的生產質控體系

1.穩定的生產工藝，保證批量穩定生產

2.完備的質控體系解決制備過程中的痛點

3.全方位保障細胞產品的安全性

成熟的商業運營體系

1.十年成熟的商業化運營經驗

2.健全的細胞采集及質控標準

3.嚴謹的身份碼識別安全體系

健全的信息管理系統

1.9大系統滿足細胞藥品全生命周期的需求

2.實現人、機、料全方位實時追蹤

3.提供細胞治療企業信息化一站式解決方案

系統的人才培養體系

1.擁有完善的人才培養模型

2.擅長多維度人才培養模式及課程體系

3.促進行業緊缺人才的培養及輸送

商業合作：產業化加速器

1.打造業內標桿式細胞藥品質量控制體系，促進行業法規及標準完善，提供咨詢及質量體系建立等服務，加速中國細胞和基因治療領域良性發展

2.建立行業領先的細胞采集標準，為國內外細胞治療企業、醫院、科研機構提供標準化、規范化、專業化的細胞采集服務等

1.結合丹瑞現有人才培養及認證體系，引入優質講師及資源，提供多維度全方位專業化人才培養課程

2.與院校、企業等合作開發課程，提供實踐培訓基地，培養細胞和基因治療領域緊缺型人才

1.結合成熟的產業化、商業化運營經驗，為國內外細胞企業提供技術轉移、封閉生產系統等，解決細胞藥品產業化難題，縮短產業化進程

2.為眾多初創企業及研究者提供產業化咨詢、項目評估、工藝優化等服務，提升細胞藥產業化成功率

重點關注：最新資訊

企業資訊
行業動態

助力標準建立 | 丹瑞中國獻智“細胞和基因治療產品快速無菌檢查法的驗證”

丹瑞中國深度參與《細胞和基因治療產品快速無菌檢查法的驗證技術要求》團體標準起草，并成為首批執行單位之一......

2022-07-05

感恩節記事 | Provenge（普列威）中國首例患者回輸成功！

2020年11月26日，位于浦東新區的上海國際醫學中心發生了一件令人歡欣鼓舞的大事：Provenge（普列威）中國首例患者回輸成功！......

2020-11-26

普列威臨床試驗研究者會在滬召開

2020年11月8日下午，“Sipuleucel-T注射液（普列威，Provenge）治療mCRPC患者安全性研究”研究者會正式在上海召開，會議采用現場加線上的形式，與各研究中心的專家深入探討交流。......

2020-11-10

海南省科技廳招商考察團一行蒞臨參觀丹瑞中國

7月16日下午，海南省科技廳廳長謝京攜海南省科技廳社發處長鄧海聞、海南省衛健委科教處副處長程亮、?？谑锌乒ば啪志珠L朱軍、?？诟咝聟^招商局副局長徐吉及3家著名醫藥公司高管組成的招商考察團蒞臨參觀上海丹瑞生物科技有限公司（以下簡稱“丹瑞中國”）。南京新百集團董事長翟凌云，丹瑞中國董事長張利國、總經理吳嵐林等相關領導出席接待。......

2020-07-17

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權威發布 | Provenge（Sipuleucel-T）真實世界研究結果被ASCO Cancer in the News報道

2020年11月10日，全球最大規模的前列腺癌細胞免疫治療的真實世界研究結果被ASCO Cancer in the News, Research Advances報道：“一項涉及6000多名參與者的回顧性觀察性研究的新數據顯示，接受Provenge（Sipuleucel-T）的晚期前列腺癌男性患者的總生存期（OS）顯著延長?！?.....

2020-11-19

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